Терапевтическая вакцина для лечения немелкоклеточного рака легких на поздних стадиях.
Торговое наименование: CIMAvax-EGF ®
Регистрационный номер на Кубе: B-08-063-L03.
Лекарственная форма: эмульсия для внутримышечной инъекции.
Свойства и терапевтическое действие: терапевтическая вакцина.
CIMA vax-EGF ® является первой и единственной вакциной для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), которая увеличивает выживаемость пациентов с поздней стадией заболевания.
CimaVax-EGF ® — это терапевтическая вакцина против рака, которая индуцирует иммунный ответ специфических антител, которые распознают EGF и ингибирует его связывание с мембранными рецепторами: EGFR, избегая инициирования механизмов пролиферации, полученных из лиганд- связывания рецептора
CimaVax-EGF ® состоит из конъюгата человеческого рекомбинантного EGF и белка-носителя P64K и монтанида Montanide ISA 51 VG в качестве адъюванта. Рекомбинантный EGF человека получают из дрожжей (Saccharomyces cerevesiaej). Белок P64K представляет собой мембранный белок Neisseria Менингитиды, полученные рекомбинантными способами из (E. coli). Этот белок действует как «носитель», увеличивая иммуногенность химического конъюгата. Адъювант — это Montanide ISA 51 VG, производящийся в Сеппике, Франция.
CIMAvax®-EGF является первой и единственной вакциной для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), которая увеличивает выживаемость у пациентов с поздней стадией заболевания.
Каждая упаковка содержит: 4 флакона с конъюгатом rhEGF-rP64K и 4 флакона с монтанидом Montanide ISA 51 VG. Препарат производится в соответствии с «Надлежащей Производственной Практикой» (GMP) в Центре Молекулярной Иммунологии, Гавана, Куба.
1. Crombet T, Neninger E., Catala M., Garcia B., Leonard I., Martinez L, Gonzalez G. , P6rez R .: Лечение пациентов с НМРЛ вакциной против рака EGF: Отчет о Фазе I , Биология рака и т. Д. 2006; 5 (2): 145-149.
2 Garcia B., Neninger E, de ta Torre A., Leonard I., Marines R., Viada C.: Эффективное ингибирование эпидермального фактора роста / связывание рецептора эпидермального фактора роста анти-эпидермальными факторами роста антителами связано с выживанием у пациентов с немелкоклеточным раком легких, получавших лечение вакциной против рака с эпидермальным фактором роста. Клинические исследования рака в 2008 году; 14 (3) с. 840.
3. Gonzalez G., Crombet T, Catala M., Mirabal V, Hernandez JC, Gonzalez Y., Marinello P., Guillen G., Lage A: Новая противораковая вакцина, состоящая из человеческого рекомбинантного эпидермального фактора роста, связанного с белком-носителем: отчет о пилотном клиническом исследовании. Энн Онкол. 1998 апрель; 9 (4): 431-5.
4. Gonzaiez G., Crombet T, Neninger E «Viada C., Lage A: терапевтическая вакцинация с эпидермальным фактором роста / EGF) при поздней стадии раке легких: анализ объединенных данных из трех клинических испытаний. Human Vaccines 2007; 3: 1, 8-13.
5. Gonz £ lez G., Crombet T and Lage A: Хроническая вакцинация с помощью терапевтической вакцины против рака EGF: обзор пациентов, получающих длительное лечение. Текущие целевые показатели лечения рака, 2011, Vo. 11 (11) 103-110.
6. Neninger E., de la Torre А., Osorio М., Catala М, Bravo I, Мendoza М, и др.: Фаза II Рандомизированное контролируемое исследование вакцины c эпидермальным фактором роста при прогрессирующем немелкоклеточном раке легкого. Журнал клинической онкологии 2008; том 26, № 9.
7. Neninger Е., Garcia B., Crombet Т., Viada C., Pereda S., Leonard I. и А.Л .: Комбинация вакцины против рака на основе EGF с химиотерапией при поздних стадиях немелкоклеточного рака легких. J Иммунотерапия, 2009; 32: 92-99.